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WHO优良药品采购规范. 世界卫生组织 优良药品采购操作规范 基本药物政策 机构间药物协调小组 日内瓦，1999 作者和编辑 此文件改编自：采购管理（第13章），医疗保健管理科学（MSH）与世界卫生组织（WHO）就基本药物的行动纲要：《药品供给管理》第二版。由J.D.Quick, J.Rankin, R.Laing, R.O’Conner, H.V

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本标准是根据我国档案技术保护工作的需要而制定的。 本标准中数据的提出主要是参照jgj25－2000《档案馆建筑设计规范》。 本标准由全国档案工作标准化技术委员会提出。 本标准由国家档案局归口。 本标准起草单位：湖北省档案局（馆）。 1999年5月，国家药品监督管理局在天津召开第二次gap起草工作会议，对起草专家提出的gap(第一稿)进行讨论，提出了修改意见。经专家组修订后，提出gap（征求意见第二稿）。2000年9月4-7日国家药品监督管理局在成都召开第三次gap工作会议。 药品通用名称和商品名称应准确填写，避免混淆颠倒。不良反应名称和疾病、诊断、症状名称应参照《 who 药品不良反应术语集》（ whoart ）或《 ich 监管活动医学词典》（ meddra ）及其配套指南，如《 meddra 术语选择：考虑要点》来确定。体征指标、实验室检查 3 术语和定义 GB／T27917．1界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3．1 冷链快递服务 coldchainexpressservice 快递服务组织运用制冷、保温技术和设备，使快件在寄递过程中始终处于规定温度范围的快递服务 下载百科app 个人中心. 即将播放 百度百科：参考资料 类 别 百科编审术语规范 国家食品药品监督管理总局公开查询的 市场监管信息化标准体系明细表 标准体系编号 标准号 标准名称 标准状态 1.总体通用标准 1.1标准化工作指南 01.01.01 市场监管信息化标准化工作指南 待制定 01.01.02 gb/t 30850.1—2014 电子政务标准化指南 第1部分：总则 现行 1.2术语 01.02.01 市场监管信息化 术语 待 2012年辽宁大学档案学考研辅导班录音、笔记、真题服务qq：1835736358电话：155241291631冯慧玲,张辑哲．档案学概论[m]．北京：中国人民大学出版社，2006普通高等教育“十五”国家级规划教材21世纪档案学系列教材档案学概论（第二版）冯慧玲张辑哲中国人民大学出版社前言档案与档案管理 而药品的原始档案以文字、图表、数据、摄影等方式记录和见证了研究的真实过程和科技的发展。 二、药品研究原始记录的重要性 药品是为解除人类疾病痛苦，提高生存质量而进行的研究，并可作为一种特殊的商品实现其经济价值。 如永久性感觉丧失或畸 残、畸形。 3. 信息完整性。医院名称，药品通用名称生产厂家名称， 病历号，联系方式等。严禁缩写简写。 4. 如不知道具体体重，请做最合适的估计。 报告表的上报与填写（注意事项） 5.

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很多儿童会从我们这里大量下载各种app。 1.4.2 药物剂量计算器必须来自药品生产企业、医院、大学、健康保险公司、 如果未能提供准确的最新联系信息，不但会让顾客有不好的感受，可能还会违反某些国家/地区的法律。 2.3.5 请为app 选择最适合的类别，并在需要帮助时参考“App Store 类别定义”。 by 林鑫 — 中国医学科学院／北京协和医学院医学信息研究所北京100020）. 〔摘要〕 介绍国际常用药品不良反应术语集WHOART和MedDRA的概况、层级结构等，对二 （1）主要记录不良反应名称，对于疾病和病史的编码需要参考其 子病历、个人健康档案、临床研究等应用需求提供 导航浏览、详情展示、下载以及第3方调用等服. 在“3 术语和定义”中,删除了参考文献无须著录的“并列题名”,增补了“阅读型参考文献”和 [9] 中国第一历史档案馆,辽宁省档案馆,中国明朝档案总汇[A]. [2] 上海市食品药品监督管理局课题组,互联网药品经营现状和监管机制的研究  P-术语, P301+310.

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国家、行业、地方标准查询服务。 中国政府网 | 关于本网 | 网站声明 | 网站地图 | 联系我们 | 网站纠错. 主办单位：国务院办公厅 运行维护单位：中国政府网运行中心 关于修改与〈药品经营质量管理规范〉相关的冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等 5 个附录文件的公告 原国家食品药品监督管理总局 2016 年第 197 号 处方管理办法 原卫生部令第 53 号. sb/t 10763-2012 零售药店经营服务规范 . 3 术语和定义.

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用户通过医疗器械唯一标识管理信息系统进行登录。 识管理信息系统提供数据模版批量导入功能；注册人/备案人下载系统提供. 的数据模板 2.1.1 登录界面. 发码机构用户系统登录方式，与企业登录保持一致，具体参考章节. 制定并发布了GB/T 35589-2017《信息技术大数据技术参考模型》国家标准， 档案库。通过人工智能技术可以对社会公共管理大数据进行科学分析，找到城市 加强信息化标准的宣贯与应用，建设药品监管应用平台和数据共享 术语的定义、参考架构、应用案例、标准路线等的分析是大数据标准化工作的重. 作为ー笔者以多年的档案管理经验,论述了档案管理工作名档案管理人员,要具备档案管理学、档案保护学等及档案专业人员的培养问题,以供同行参考。 基础学科的  WHODrug Global是药品信息的国际参考文献。 因其特有的代码系统和广泛的覆盖面, 词典为编码合并用药提供精确一致的药物术语。词典的药物信息来源于全球150个国家, 用于识别医药产品的名称, 评估产品信息, 包括活性 词典一年发布两次新版本, 每年的三月一日和九月一日, 以下载txt和csv文件包或使用  加群交流 下载讲义 咨询老师 既表明了国家药品监督管理局对GAP起草工作、对中药现代化的高度重视，也表明了 性状和内在成分积累等），并参考传统采收经验、季节变换等因素确定适宜采收期。 的硬件设备第九章文件及档案管理生产全过程的记录、有关软件资料等第十章附则术语的解释等，说明等五、今后的几项工作: Gale成立于1954年，以其精确的、权威的参考工具书和数.

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sb/t 10763-2012 零售药店经营服务规范 . 3 术语和定义. 下列术语和定义适用于本 食品伙伴网下载中心是一个食品行业技术交流网站,主要涉及国内外食品相关标准资料交流和食品标准动态公告等信息分享。 婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法（参考译文）《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》已于2016年3月15日经国家食品药品监督 各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门： 为加强药品研究监督工作，保证药品研究质量，国家药品监督管理局组织制定了《药品研究实验记录暂行规定》（以下简称《规定》），现印发给你们，并就有关工作通知如下： 为规范持有人药品上市后不良反应监测与报告工作，落实持有人直接报告药品不良反应主体责任，遵循国际人用药品注册技术协调会(ich)指导原则相关规定，国家药品监督管理局组织制定了《个例药品不良反应收集和报告指导原则》，于2018年12月21日发布。 中国国家标准网提供各类国家标准、国际标准、行业标准、团体标准、标准图书免费下载，及时、准确、权威发布各类最新最全的国家标准、国际标准、行业标准、团体标准等各类标准信息，是综合性标准分享查询下载 … V： FDA接受的参考信息 EDMF：European Drug Master File欧洲药物主文件档案。是指欧洲制剂申请中有关原料药信息的文件，又称原料药主文件档案（ASMF）。EDMF 只有在制剂申请的支持下才能提交。EDMF分为两部分： 1． 申请人部分（AP）：供制剂申请人使用的非保密信息； 2.

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3 术语和定义. 下列术语和定义适用于本 下载 【健康界周刊20210319】白云山子公司港股拆分上市获受理 武田达成22亿美元合作 贡献者： 健康界智库 贡献时间： 2021-04-06 1993 目的：为我国药物术语集的构建提供参考。方法：介绍并对比临床药品标准命名术语表（RxNorm）、世界卫生组织药物词典（WHODrug）和医学系统命名法-临床术语（SNOMED CT）等3个药物术语集的命 各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门： 为加强药品研究监督工作，保证药品研究质量，国家药品监督管理局组织制定了《药品研究实验记录暂行规定》（以下简称《规定》），现印发给你们，并就有关工作通知如下： 十三届全国人大四次会议和全国政协十三届四次会议分别于3月5日和3月4日在京开幕。 地点： 12月3日、4日，中宣部会同中国外文局、光明日报社，与俄罗斯报、俄罗斯中国友好协会，以线上线下相结合的方式成功举办2020金砖国家治国理政研讨会暨人文交流论坛。 中国质量新闻网讯 2018年12月21日，国家药品监督管理局官网发布通告，为规范持有人药品上市后不良反应监测与报告工作，落实持有人直接报告药品 国家食品药品监督管理总局令 第13号 《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 法律图书馆法律数据库提供了收录1949年至今近50万条（每天更新中）《国家法律数据库》、《地方性法规数据库》、《立法草案、条文释义数据库》、《裁判文书数据库》、《合同范本与法律文书数据库》、《法律图书数据库》、《法治动态数据库》的查询阅读服务 医学术语标准. 术语标准对大数据的结构化及标准化具有基础性支撑作用。目前国际上已经形成一批受到广泛认可、应用效果良好的医学语义术语标准： icd-10：国际疾病分类与代码，根据疾病的病因、病理、临床表现和解剖位置等特性将疾病分门别类。 药品注册用英语现在做注册资料经常会涉及英语表达，为了使我们写注册资料时的英语更纯正，希望各位达人能积极勇跃提供经常涉及的英语表达，使我们的注册水平更上一层楼。 爱问共享资料新版药品gmp指南(2010版)文档免费下载，数万用户每天上传大量最新资料，数量累计超一个亿,中华人民共和国卫生部令第79号《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。 16.增加了档案保管期满或研究机构停业情况下档案应当转移到委托方的档案设施或者委托方指定的档案设施中进行保管，直至档案最终的保管期限。 17.增加了委托方作为研究工作的发起者和研究结果的申报者，对用于申报注册的研究资料负责，并承担相应的责任。 国家标准,国家标准分为强制性国家标准和推荐性国家标准。对保障人身健康和生命财产安全、国家安全、生态环境安全以及满足经济社会管理基本需要的技术要求，应当制定强制性国家标准。 See full list on baike.baidu.com 范文 范例 指导 参考 2017 药品经营质量管理规范实施细则 (2000 年 4 月 30 日原国家药品监督管理局局令第 20 号公布 2012 年 11 月 6 日原卫生部部务会议第一次修订 2015 年 5 月 18 日国家食品药品监督管 理总局局务会议第二次修订 根据 2016 年 6 月 30 日国家食品药品监督管理总 局局务会议《关于修改 一、《规范》修订的背景 2003年，国家食品药品监督管理局发布施行《药物非临床研究质量管理规范》（原局令第2号），对规范行业行为，推动药品研发，确保药品质量起到了积极的推动作用。 国家档案局发布. 前言.

征求意见稿 附件1： 医疗器械动物实验研究技术审查指导原则第

LD50（中位剂量）. 190mg·kg-1. 若非注明，所有数据均出自一般条件（25 ℃，100 kPa）下。 马兜铃酸（英語：Aristolochic acids，简称AAs）也被称为马兜铃总酸、增噬力酸或木通甲素，是 中國直到2002年，国家药品监督管理局发布的内部通知“药品不良反应信息通报”  国家药品监督管理局办公室公开征求关于个例药品不良反应收集和报告指导原则（征求意见稿）意见为规范持有人不良反应监测与报告工作，落实  3 术语和缩略语. 2.3 年报档案管理. 1.1.1 登录界面（国家局统一认证体系未建成之前采用此种方式). 用户通过医疗器械唯一标识管理信息系统进行登录。 识管理信息系统提供数据模版批量导入功能；注册人/备案人下载系统提供.

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的定期更新 这些国家生产药品、原料药和原材料的制药行业和制造商无疑面临着. 巨大的挑战 品”这一术语。 1. 1.2 定义 提交的档案应能证明该仿制药品所含的活性成分与. 为规范持有人药品上市后不良反应监测与报告工作，国家药品监督管理局组织 的药品不良反应信息，并进行详细记录，建立和保存药品不良反应信息档案。 持有人应对反馈的报告进行处理，如术语规整、严重性和预期性评价、关联性 对于监管部门反馈的数据，持有人应确保反馈数据及时下载，记录下载  上述信息纳入药品品种档案，并根据上市后变更情况及时更新。 药品批准上市后，持有人应当按照国家药品监督管理局核准的生产工艺和质量标准  ltpgtICS35.080L77GBGBT37725一2019发布中华人民共和国国家标准2019-08-30发布2020-03-01实施前言1范围2术语和 CFDABT 0506-2018 食品经营许可管理参考业务流程_免费全文在线阅读.pdf CJJT 158-2011 城建档案业务管理规范-免费全文在线阅读.pdf GBT 38652-2020电子商务业务术语-免费全文在线阅读.pdf. 为了统一解释和规范使用营养名词术语，促进营养学教学、专业交流、 该标准以最新出版的国内外标准和文献为基础和参考，尽可能与现有的  药品信息数据是医疗数据的重要组成部分，药品术语集的建立则在药品信. 息数据的 ②捕获电子健康档案系统中药品信息；. ③药品临床 专利名来源于WHO国际药物监测项目参与国的国家药物清单或国际参考书籍.

档案馆建筑设计规范 (jgj 25-2000) 主编单位：国家档案局档案科学技术研究所. 批准部门：中华人民共和国建设部、国家档案局. 施行日期： 2000 年 6 月 1 日 . 前言 专利审查档案是指专利授权过程中所形成的材料，即国家知识产权局在对专利申请进行审查的过程中所形成的文件，包括专利权人的意见陈述、专利权人提交的修改文件、各类通知书及所引用的现有技术。（一）权利要求保护范围有必要参考专利审查档案 --最新上线标准 —. 中国标准在线服务网（ www.spc.org.cn）最新上线标准386项。 其中国家标准318项；团体标准18项；地方标准50项。 涉及行业： A综合41项；B农业、林业12项；C医药、卫生、劳动保护29项；D矿业9项；F能源、核技术24项；G化工28项；H冶金11项；J机械58项；K电工7项；L电子元器件 … 国家、行业、地方标准查询服务。 中国政府网 | 关于本网 | 网站声明 | 网站地图 | 联系我们 | 网站纠错. 主办单位：国务院办公厅 运行维护单位：中国政府网运行中心 关于修改与〈药品经营质量管理规范〉相关的冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等 5 个附录文件的公告 原国家食品药品监督管理总局 2016 年第 197 号 处方管理办法 原卫生部令第 53 号.